-時間：2016年4月12-13日

-地點：上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會廳

上海2016年3月23日電 /美通社/ -- 我國有近5000家藥企，仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后，中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下，發(fā)生重大調(diào)整。由博聞中國主辦的CPhI第六屆中國仿制藥峰會將以“在變換的政策環(huán)境與激烈的競爭格局中把握先機(jī)”為主題，集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華，進(jìn)一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場與競爭、研發(fā)與技術(shù)方面的重點，為國內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進(jìn)國際合作與互動。

目前來自華海藥業(yè)、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業(yè)、致君醫(yī)藥、萬華化學(xué)、北陸藥業(yè)、輝瑞投資等在內(nèi)的50+名參會嘉賓已經(jīng)注冊參會。3月25日之前報名，獲取早期優(yōu)惠價格！

部分演講嘉賓與議題：

解讀與應(yīng)對：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

王波教授，研究員，國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心

新政實施與展望：仿制藥企業(yè)獲得的利好機(jī)會

孫亞洲，客座專家，SFDA高級研修學(xué)院

藥品上市許可人制度（MAH）能否在中國執(zhí)行？

楊悅教授，副院長，博導(dǎo)，沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院

藥品質(zhì)量一致性的全生命周期監(jiān)控問題

孫悅平，WHO外聘專家, 具有12年藥理學(xué)研究經(jīng)驗&25年制藥企業(yè)和醫(yī)療咨詢經(jīng)歷

戰(zhàn)略合作與投資并購，仿制藥企業(yè)如何探求新發(fā)展

王海蛟，合伙人、醫(yī)藥投資人士，高特佳投資集團(tuán)

內(nèi)外驅(qū)動，協(xié)同推進(jìn)仿制藥國際化布局

駱世忠，總經(jīng)理，北京亞寶國際貿(mào)易

仿制藥開發(fā)過程中的專利戰(zhàn)略

薛云麗，副總裁（醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)），綠葉制藥集團(tuán)有限公司

如何開展有意義的藥物強降解研究與開發(fā)指示穩(wěn)定性分析方法的策略

李敏，副總經(jīng)理，華海藥業(yè)

仿制藥液相色譜方法和雜質(zhì)譜研究方法

肖柏明，執(zhí)行技術(shù)總監(jiān)，先聲藥業(yè)研究院

在鹽酸伊立替康HCl 的CMC的雜質(zhì)的控制策略及方法

劉哲生，CMC資深總監(jiān)，江蘇恒盛藥業(yè)

仿制藥生物等效性（BE）試驗的指導(dǎo)原則

張玉琥，主任藥師，高級審評員（前任），CFDA國家藥品審評中心

體外溶出試驗對BE試驗結(jié)果的指導(dǎo)意義

吳曉明，副總經(jīng)理，安徽省先鋒制藥

規(guī)范化生物分析在等效性（BE）評價中的挑戰(zhàn)和應(yīng)對

沈曉航博士，藥物生物分析專家，CFDA顧問

與會群體：

仿制藥企業(yè)決策層、研發(fā)、法規(guī)、注冊、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和市場和業(yè)務(wù)發(fā)展部門

原研藥企業(yè)、原料藥/輔料/材料供應(yīng)商、制藥設(shè)備供應(yīng)商、實驗室儀器、CRO/CMO等