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        荷蘭醫(yī)療研究所批準(zhǔn)為選擇性體內(nèi)放射療法提供報(bào)銷

        來源:Sirtex Medical Europe GmbH
        2016-03-17 19:03:00

          -獲準(zhǔn)報(bào)銷的選擇性體內(nèi)放射療法(SIRT)能被用于先前治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移病人

          德國波恩2016年3月17日電 /美通社/ -- Sirtex (ASX:SRX) 宣布,Zorginstituut Nederland (ZIN)(即 Netherlands Healthcare Institute,荷蘭醫(yī)療研究所)已經(jīng)同意為選擇性體內(nèi)放射療法 (SIRT) 提供報(bào)銷,該療法可以被用于先前化療不成功或不耐受化療的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移病人。ZIN作出這一決定依據(jù)的是重要的臨床證據(jù),這些臨床證據(jù)能證明SIR-Spheres釔-90樹脂微球在治療這一病人群體方面的效力和安全性。

         ?。▓D標(biāo):http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/724485)

          Sirtex 還宣布,Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)(即The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation,荷蘭綜合癌癥組織)將管理新的病人登記注冊工作,從而收集和分析關(guān)于首批500位根據(jù)新報(bào)銷計(jì)劃接受SIRT治療的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移病人的治療數(shù)據(jù)。

          SIR-Spheres 釔-90樹脂微球是一種被用于名為“SIRT”的介入性放射治療/放射性栓塞治療的醫(yī)療器械,能夠直接向肝臟腫瘤釋放高劑量輻射,進(jìn)行靶向治療。這種治療未來將通過10個(gè)專業(yè)醫(yī)療中心,向荷蘭病人提供。

          結(jié)直腸癌是荷蘭確診頻率最高的癌癥,每年有13,900位新病人出現(xiàn);它也是該國第二大致死性癌癥,每年導(dǎo)致約5200人死亡[1]。當(dāng)結(jié)直腸癌在病人體內(nèi)其它地方擴(kuò)散(轉(zhuǎn)移)的時(shí)候,它通常都會(huì)擴(kuò)散到肝臟。而這樣的肝轉(zhuǎn)移將最終導(dǎo)致大部分病人死亡。

          荷蘭烏德勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 (University Medical Center Utrecht) 的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師 Marnix Lam教授表示:“對荷蘭眾多先前化療和生物治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移病人而言,此次宣布提供報(bào)銷真是一個(gè)非常好的消息?!?/p>

          晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌幸存者、The Dutch Intestinal Cancer Foundation(荷蘭腸癌基金會(huì))董事會(huì)成員 Gerda Schapers女士說:“我很高興來自荷蘭各地的病人現(xiàn)在能夠受益于SIRT這種富有創(chuàng)新精神的療法,我在三年多前就接受了這種療法的治療?!?/p>

          Sirtex Medical Europe 首席執(zhí)行官 Nigel Lange表示:“我們很高興,更多患者現(xiàn)在將能從荷蘭領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療中心那里獲得 SIR-Spheres。作出同意報(bào)銷選擇性體內(nèi)放射療法這一決定表明,SIR-Spheres在支持先前治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移病人這個(gè)患者群體方面具有很強(qiáng)的效力和安全性?!盨irtex Medical Europe 隸屬于 Sirtex Medical Limited,后者是一家開發(fā)用于治療肝臟腫瘤的 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球的公司,該公司未來還將繼續(xù)研究這一療法的新用途。

          什么是選擇性體內(nèi)放射療法(SIRT)?

          SIRT是一種非手術(shù)療法,即介入放射科醫(yī)師通過患者股動(dòng)脈切口直接插入導(dǎo)管進(jìn)行治療,使數(shù)以百萬計(jì)的放射性微球(在SIR-Spheres微球中,超過3000萬顆樹脂微球涂有放射性釔-90)直接進(jìn)入肝動(dòng)脈分支。這些微球通過動(dòng)脈的血液流入為肝臟腫瘤提供養(yǎng)分的小血管,由于其大小限制而最終停留于此并向腫瘤直接釋放高劑量β-射線。由于體內(nèi)輻射直接作用于腫瘤,患者接受的輻射劑量可能較體外射線治療高出許多倍。

          SIR-Spheres微球簡介

          SIR-Spheres釔-90樹脂微球已獲準(zhǔn)在澳大利亞、美國(獲得美國食品及藥物管理局(FDA)產(chǎn)品上市前許可(PMA)批準(zhǔn))、歐盟(獲得CE標(biāo)志)、阿根廷(獲得阿根廷國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)批準(zhǔn))、瑞士、土耳其,以及印度和新加坡等多個(gè)亞洲國家使用。此外,SIR-Spheres釔-90樹脂微球還在香港、以色列、馬來西亞、新西蘭、臺灣和泰國等多個(gè)國家/地區(qū)提供。SIR-Spheres釔-90樹脂微球在美國獲批,與使用氟尿苷的肝動(dòng)脈內(nèi)化療相結(jié)合,用于治療從原發(fā)性結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)化而來的不能進(jìn)行切除手術(shù)的轉(zhuǎn)移性肝癌。SIR-Spheres釔-90樹脂微球在澳大利亞、歐盟、阿根廷、巴西,以及印度和新加坡等多個(gè)亞洲國家獲批,用于治療不能通過手術(shù)進(jìn)行切除的肝臟腫瘤。

          Sirtex Medical Limited(澳大利亞證券交易所(ASX)代碼:SRX)是一家設(shè)立在澳大利亞的全球性醫(yī)藥公司,致力于改善腫瘤患者的治療效果。目前的主打產(chǎn)品是一種針對肝癌的靶向放射治療產(chǎn)品,稱為SIR-Spheres釔-90樹脂微球,已經(jīng)約有55,000劑向40多個(gè)國家的900多家醫(yī)療中心提供,用于治療肝癌患者。更多信息,請?jiān)L問:http://www.sirtex.com。

          SIR-Spheres是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的注冊商標(biāo)。

          參考文獻(xiàn):

          1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. 從2016年3月16日開始,該論文能在http://globocan.iarc.fr上瀏覽。

          更多信息:

          如欲下載圖片、背景信息、作用機(jī)制視頻和更多配套資料,請?jiān)L問:http://www.sirtex.com/eu/newsroom/

          226-EUA-0216

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